Sobre a multiplicidade de aditivos e auxiliares de produção de polímeros, e os limites de migração destes químicos no contexto da contaminação de alimentos

A medida específica da UE mais abrangente é o Regulamento (UE) n.º 10/2011 da Comissão sobre materiais e artigos de plástico. Estabelece regras sobre a composição de materiais de plástico para contacto com alimentos e estabelece uma Lista da União de substâncias que são permitidas para uso na fabricação de materiais de plástico para contacto com alimentos. O regulamento também especifica restrições ao uso dessas substâncias e estabelece regras para determinar a conformidade de materiais e artigos plásticos.

A lista da União constante do quadro 1 do anexo I do Regulamento Plásticos contém todas as substâncias que são constituintes funcionais do plástico. A lista da União abrange os monómeros e outras substâncias de partida para o fabrico de polímeros. Ele não lista os polímeros em si, mas apenas os monómeros e outras substâncias iniciais que são os blocos de construção do polímero.

A lista da União abrange substâncias que são adicionadas aos polímeros para fazer o plástico final. Eles são adicionados para obter um efeito físico ou químico durante o processamento do plástico ou nos materiais ou artigos finais. Destinam-se a estar presentes no material ou artigo final.

Sob o termo “aditivo”, as seguintes categorias e funções estão cobertas:

• Agentes antiespumantes, caso tenham função no artigo final
• Agentes anti-pele
• Antioxidantes
• Agentes antiestáticos
• Secadores
• Emulsificantes, caso tenham função no artigo final
• Enchimentos
• Retardadores de chamas
• Agentes de expansão utilizados na fabricação de polímeros expandidos como espuma de poliestireno
• Agentes endurecedores
• Modificadores de impacto (exceto substâncias capazes de funcionar como o principal componente estrutural de um material ou artigo acabado)
• Lubrificantes
• Aditivos diversos (auxiliares de extrusão)
• Clareadores ópticos
• Plastificantes
• Conservantes (substâncias antimicrobianas, como biocidas de superfície, ver ponto 3.4 deste documento de orientação)
• Colóides protetores
• Reforços
• Agentes de lançamento
• Estabilizadores
• Modificadores de viscosidade ou reologia (exceto substâncias capazes de funcionar como o principal componente estrutural de um material ou artigo acabado)
• Absorvedores de UV

Auxiliares de Produção de Polímeros (PPA)

A lista da União abrange também os auxiliares de produção de polímeros (PPA), que são utilizados para fornecer um meio adequado para o fabrico de polímeros ou plásticos. Podem estar presentes, mas não se destinam a estar presentes nos materiais ou artigos acabados nem têm efeito físico ou químico no material ou artigo final. Sob o termo PPAs, são abrangidas as seguintes categorias:

• Reagentes antiespumantes/agentes de desgaseificação necessários durante o processo de fabricação
• Anti-aglomerado
• Agente anti-crostas
• Anti-escamação
• Agentes tamponantes
• Supressores de acúmulo
• Agentes coagulantes
• Auxiliares de dispersão
• Emulsificantes necessários durante o processo de fabricação
• Agentes de controle de fluxo
• Agentes nucleantes
• Reguladores de pH
• Conservantes necessários durante o processo de fabricação
• Solventes
• Surfactantes
• Agentes de suspensão
• Estabilizadores
• Agentes espessantes
• Reagentes de tratamento de água

Certas substâncias não estão sujeitas a autorização:

Essas substâncias incluem as seguintes classes de substâncias:

• Substâncias adicionadas não intencionalmente ou impurezas presentes em substâncias autorizadas ou produtos de reação gerados durante a produção de materiais e artigos plásticos e resultantes do contato com alimentos o produtos de degradação gerados durante a produção ou armazenamento dos materiais e artigos plásticos;
• Auxiliares na polimerização;
• Auxiliares de produção de polímeros, incluindo solventes que não estão incluídos na lista da União;
• Corantes;
• Substâncias usadas atrás de uma barreira funcional;

Relativamente a estas substâncias, é da responsabilidade dos operadores empresariais assegurar o cumprimento das regras gerais do Regulamento-Quadro. Por conseguinte, os operadores de empresas devem ser capazes de demonstrar a ausência de risco para a saúde humana, realizando uma avaliação de risco com base em princípios científicos internacionalmente reconhecidos sobre avaliação de risco.

Limites de migração específicos (SMLs)

O SML baseia-se na avaliação de segurança das substâncias pela EFSA (ou, no passado, pelo Comité Científico da Alimentação Humana), tendo em conta as informações sobre a toxicidade e o comportamento de migração da substância fornecidas pelo requerente. Para a definição do SML, assume-se convencionalmente que 1kg de alimento contendo a substância é consumido diariamente por uma pessoa com 60kg de peso corporal. Presume-se que 1kg de alimento está em contato com um material plástico de contato com alimentos libertando a substância no SML. Supõe-se ainda que a área de superfície de contato com alimentos é de 6 dm2 por kg de alimento. Para substâncias para as quais nenhum SML está estabelecido, está estabelecido no Artigo 11(2) do Regulamento de Plásticos que a migração específica dessas substâncias não deve exceder um SML genérico de 60 mg/kg.

Limite geral de migração (OML)

O limite geral de migração está ligado à inércia de um material. Uma liberação de 10 mg de constituintes por 1 dm2 de superfície de material plástico em contato com alimentos é estabelecida como o limite acima do qual a migração é considerada uma alteração inaceitável do alimento. A OML abrange substâncias não voláteis.